美国小型企业认证，美国FDA小型企业资质认证

美国小型企业认证

美国小企业管理局 (SBA) 具体实施旨在支持小企业的PPP。如果小企业符合计划规定的规模标准，一般都有资格获得援助。这包括：

• 小企业以及符合条件的非盈利组织
• 退伍军人组织
• 《小企业法》所述的少数族群企业
• 属于个体经营者或独立承包商的个人

支持小企业的PPP：英文链接
https://www.sba.gov/funding-programs/loans/coronavirus-relief-options/paycheck-protection-program-ppp

美国小型企业认证

拥有伤残退伍军人（SDVOSB）企业认证、退伍军人（VOSB）企业认证、以及8（a）认证将会为企业带来极大的好处。获得认证公司以及企业家将会有丰富的政府合作机会、培训机会、以及政府网络建立等机会。

您的企业规模属于小型企业吗？

规模查询工具：

https://www.sba.gov/document/support-table-size-standards

您有资格申请小型企业认证项目吗？

资格查询工具：

https://certify.sba.gov/am-i-eligible

美国FDA小型企业资质认证

美国小型企业认证，美国FDA小型企业资质认证

越来越多的国内医疗器械生产企业开始申报FDA认证,进军美国市场 但是很多企业并不知道,对于符合小企业资质的申报者,FDA在医疗器械申报方面提供相当大力度的优惠,以减轻企业申报FDA的负担。

美国企业申请要求

想要获取FDA小企业认证的美国医疗器械公司应提交 FDA 3602表格；最近纳税年度的美国所得税申报表副本；任何美国关联公司单独的纳税申报表副本；如有任何外国子公司，则需提供经第III部分经认证的FDA 3602A。

有资格获得小企业费用减免的申请类型包括：上市前通知 (510(k))、De Novo 请求、上市前申请（上市前批准申请 [PMA]、生物制品许可申请 [BLA]、产品开发协议 [PDP]）、上市前报告(PMR)、PMA/BLA 补充和 PMA 年度报告，以及 513(g) 要求提供分类信息。在 MDUFA 用户费用网站上查看符合条件的应用程序类型的完整列表。

FDA针对美国小企业认证申请的审查时间周期为60天。

美国FDA小型企业认证外国企业申请要求

美国以外的企业需要完成 FDA 3602A表格的第I、II部分，之后将表格提交给国家税务相关机关；然后，该部门必须填写表格的第III部分并返还给该企业。（第III部分需要根据申请人的每个分支机构各自单独完成。）

申请人应将填写完成的FDA 3602A表格提交给FDA，FDA将在60天内进行审核并作出决定。

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